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高效過濾器究竟什么時候需要去更換?在行為操作規(guī)范里是找不到規(guī)定的，通常我們的做法是先檢測潔凈度，潔凈度不合格時才對進(jìn)行掃描，風(fēng)速也可以用風(fēng)速儀測試，GMP規(guī)定風(fēng)速小于0.35時應(yīng)該更換，一般潔凈室設(shè)計(jì)時的送風(fēng)量是額定風(fēng)量的60%-80%，另外一個參數(shù)就是阻力了，阻力測試比較麻煩，要到技術(shù)夾層將送風(fēng)口鉆一個孔，因?yàn)榘惭b時不會每個高效送風(fēng)口都裝壓差表，這樣測試阻力大于初阻力2倍就要更換，如果設(shè)計(jì)時用484*484*220的過濾器，那設(shè)計(jì)時就有問題，按房間大小回風(fēng)量大，也許320*320*220就夠。

那么高效過濾器更換常參考三組數(shù)據(jù)有哪些呢?

1)氣流速度降到**低限

2)阻力達(dá)到初祖值2倍

3)出現(xiàn)無法修補(bǔ)的滲漏

關(guān)于第三條的解答：無論是還是初、中效，當(dāng)投入使用，并在系統(tǒng)中調(diào)節(jié)符合我們使用要求時我們測定并記錄下這是初中高效過濾器的各項(xiàng)參數(shù)、如風(fēng)速、阻力、然后在下次檢測時、我們在確定系統(tǒng)沒有變化后，才再次檢測他們的風(fēng)速、阻力，從而才能判定是否能更換空氣過濾器。但現(xiàn)實(shí)中，我們很可能沒有確定和固定過這些參數(shù)，而是看到壓差不合格，就隨意調(diào)節(jié)回風(fēng)窗大小，有時甚至調(diào)節(jié)送風(fēng)閥門的開啟度，從而破壞了整個系統(tǒng)的平衡。有點(diǎn)扯遠(yuǎn)了，回來繼續(xù)說。

其實(shí)用的檢測方法是.掃描風(fēng)速、確定沒有堵，且風(fēng)速均勻并達(dá)到需要值;然后進(jìn)行泄漏測試，確定沒有滲漏就基本上算檢驗(yàn)合格了。這是目前國內(nèi)比較*的作法。但DOP價(jià)格很高，所以不太可能每半年測一次，另外還有堵塞的風(fēng)險(xiǎn)。所以才提出測阻力方法。也就是在每個目端安裝壓差計(jì)，或者開測試孔。

然后通過阻力變化來確定是否需要更換。并且可是實(shí)現(xiàn)自動化監(jiān)控，這據(jù)說是國外目前的做法，他們這樣做后，高效過濾器的使用壽命可以達(dá)到3年以上。而我們國內(nèi)壽命基本上可能不到1年。原因除了本身質(zhì)量外，還與我們使用方法、檢測方法等關(guān)系*。

生產(chǎn)車間的濕度、粉塵情況、空調(diào)系統(tǒng)的持續(xù)/間歇運(yùn)行模式、廠房設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)情況等會影響高效過濾器的使用壽命，籠統(tǒng)的制定更換周期確實(shí)難，GMP標(biāo)準(zhǔn)好像也沒有具體要求。建議根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果確定，HVAC屬于藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵系統(tǒng)，每年要進(jìn)行一次再驗(yàn)證，根據(jù)測定的風(fēng)速、高效過濾器的檢漏等情況確定是否更換，不賭、不漏、不霉，塵埃粒子、沉降菌檢測符合要求則無需更換。